Descripción
Su funcionamiento se basa en un sistema de medición electroquímico mediante reacción enzimática, capaz de ofrecer resultados en aproximadamente 5 segundos a partir de una muestra de tan solo 0,8 µL de sangre.
Se trata de tiras reactivas de un solo uso, indicadas tanto para el autocontrol de la glucosa como para su utilización por parte de profesionales sanitarios.
Puntos fuertes
- Obtención del resultado en aproximadamente 5 segundos.
- Requiere únicamente 0,8 µL de muestra.
- Sistema de medición mediante método electroquímico.
- Basadas en la enzima glucosa deshidrogenasa (GDH).
- Aptas tanto para autocontrol como para uso profesional.
Recomendado para
- Seguimiento habitual de los niveles de glucosa.
- Personas con diabetes que realizan controles periódicos.
- Utilización por parte de profesionales sanitarios.
- Usuarios del medidor de glucosa CGH11.
Características técnicas
- Aplicación: Determinación cuantitativa de glucosa.
- Compatibilidad: Medidor de glucosa CGH11.
- Tipo de muestra: Sangre capilar fresca y sangre venosa total.
- Volumen de muestra: 0,8 µL.
- Tiempo de resultado: Aproximadamente 5 segundos.
- Principio de medición: Método electroquímico.
- Método enzimático: Glucosa deshidrogenasa (GDH).
- Rango de medición: 1,1-33,3 mmol/L (20-600 mg/dL).
- Rango de hematocrito: 10-70 %.
- Temperatura de uso: 5-40 °C.
- Humedad de uso: 10-90 % HR.
- Validez tras apertura: 6 meses.
- Uso: Un solo uso.
- Presentación: 25 tiras/vial.
- Clasificación: Dispositivo médico IVD, Clase C.
- Normativa: Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Precauciones:
- Utilizar únicamente con el medidor de glucosa CGH11 compatible.
- Producto de un solo uso. No reutilizar las tiras reactivas.
- No utilizar tiras caducadas, dañadas o que hayan estado expuestas a la humedad.
- Cerrar inmediatamente el vial después de extraer una tira para protegerlas de la humedad y la luz.
- Conservar las tiras según las condiciones indicadas por el fabricante.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Desechar las tiras usadas de acuerdo con la normativa local aplicable para residuos sanitarios.
Almacenamiento:
- Mantener las tiras en su vial original, perfectamente cerrado.
- Almacenar en un lugar seco y limpio, protegido de la luz solar directa.
Documentos
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